Կանոնակարգ (ԵՄ) թիվ 10/2011 պլաստիկ նյութերի և իրերի մասին, որոնք նախատեսված են սննդի հետ շփման համար:

Եվրոպական միության (ԵՄ) Կանոնակարգ 10/2011, որը սննդամթերքի արտադրության պլաստիկ արտադրանքի վերաբերյալ ամենախիստ և կարևոր օրենքն է, ունի չափազանց խիստ և համապարփակ պահանջներ սննդամթերքի հետ շփվող ապրանքների ծանր մետաղների սահմանաչափի ստանդարտի վերաբերյալ և հանդիսանում է միջազգային քամու ցուցիչ: սննդամթերքի հետ շփման նյութերի անվտանգության ռիսկի վերահսկում.

ԵՄ նոր կանոնակարգը (ԵՄ) թիվ 10/2011 պլաստիկ նյութերի և սննդամթերքի հետ շփվելու համար նախատեսված իրերի վերաբերյալ հրապարակվել է 2011թ.
Հունվարի 15. Այս նոր կանոնակարգը ուժի մեջ է մտնում 2011 թվականի մայիսի 1-ից: Այն ուժը կորցրած է ճանաչում Հանձնաժողովի 2002/72/EC հրահանգը: Կան մի քանիսը
անցումային դրույթները և ամփոփված են Աղյուսակ 1-ում:

Աղյուսակ 1

Անցումային դրույթներ

Մինչև 2012 թվականի դեկտեմբերի 31-ը  

Այն կարող է ընդունել շուկայում տեղադրել հետևյալը

- սննդամթերքի հետ շփվող նյութերն ու իրերը, որոնք օրինական կերպով դրվել են շուկայում

FCM օժանդակ փաստաթղթերի անցումային դրույթներ

մինչև 2011 թվականի մայիսի 1-ը 

Օժանդակ փաստաթղթերը պետք է հիմնված լինեն ընդհանուր միգրացիայի և հատուկ միգրացիայի փորձարկման հիմնական կանոնների վրա, որոնք սահմանված են 82/711/ԵՏՀ հրահանգի հավելվածում։

2013 թվականի հունվարի 1-ից մինչև 2015 թվականի դեկտեմբերի 31-ը

Շուկայում ներկայացված նյութերի, ապրանքների և նյութերի օժանդակ փաստաթուղթը կարող է հիմնված լինել կամ միգրացիոն նոր կանոնների վրա, որոնք նշված են թիվ 10/2011 կանոնակարգում (ԵՄ), կամ 82/711/ԵՏՀ հրահանգի հավելվածում սահմանված կանոնների վրա։

2016 թվականի հունվարի 1-ից

Օժանդակ փաստաթղթերը պետք է հիմնված լինեն միգրացիոն թեստավորման կանոնների վրա, որոնք սահմանված են թիվ 10/2011 կանոնակարգով (ԵՄ)

Ծանոթագրություն. 1. Աջակցող փաստաթղթի բովանդակությունը վերաբերում է Աղյուսակ 2-ին, Դ

Աղյուսակ 2

A. Շրջանակ.

1. Նյութը և իրերը և դրանց մասերը, որոնք բաղկացած են բացառապես պլաստմասսայից

2. Պլաստիկ բազմաշերտ նյութեր և իրեր, որոնք միմյանց հետ պահվում են սոսինձներով կամ այլ միջոցներով

3. 1-ին և 2-րդ կետերում նշված նյութերն ու ապրանքները, որոնք տպագրված և/կամ ծածկված են ծածկույթով.

4. Պլաստիկ շերտեր կամ պլաստմասսայե ծածկույթներ, որոնք ձևավորում են միջադիրներ կափարիչներում և փակարաններում, որոնք այդ կափարիչների և փակման հետ միասին կազմում են տարբեր տեսակի նյութերի երկու կամ ավելի շերտերի մի շարք.

5. Պլաստիկ շերտեր բազմաշերտ նյութերի և իրերի մեջ

Բ. Ազատում

1. Իոնափոխանակման խեժ

2. Ռետինե

3. Սիլիկոններ

Գ. Ֆունկցիոնալ արգելքի և նանոմասնիկների հետևում գտնվող նյութեր

Ֆունկցիոնալ պատնեշի հետևում գտնվող նյութեր 2

1. Կարող է արտադրվել միության ցանկում չնշված նյութերով

2. Պետք է համապատասխանեն վինիլքլորիդի մոնոմերի համար նախատեսված սահմանափակումներին Հավելված I (SML. Չի հայտնաբերված, 1 մգ/կգ պատրաստի արտադրանքում)

3. Սննդի մեջ կարող են օգտագործվել 0,01 մգ/կգ առավելագույն մակարդակով չթույլատրված նյութեր.

4. Չպետք է պատկանի այն նյութերին, որոնք մուտագեն, քաղցկեղածին կամ թունավոր են վերարտադրության համար առանց նախնական թույլտվության.

5. Չպետք է պատկանի նանոֆորմին

Նանոմասնիկներ::

1. Պետք է գնահատվի յուրաքանչյուր դեպքի հիման վրա՝ կապված դրանց ռիսկի հետ, քանի դեռ ավելի շատ տեղեկատվություն հայտնի չէ

2. Նանոֆորմով նյութերը պետք է օգտագործվեն միայն այն դեպքում, եթե հստակ թույլատրված է և նշված է I հավելվածում

D. Օժանդակ փաստաթղթեր

1. պետք է պարունակի թեստավորման, հաշվարկների, մոդելավորման, այլ վերլուծությունների պայմաններն ու արդյունքները և անվտանգության վերաբերյալ ապացույցներ կամ համապատասխանությունը հաստատող հիմնավորումներ.

2. գործարար օպերատորի կողմից տրամադրվում է ազգային իրավասու մարմիններին՝ ըստ պահանջի

E. Ընդհանուր միգրացիա և հատուկ միգրացիայի սահմանաչափ

1. Ընդհանուր միգրացիա

- 10 մգ/դմ² 10

- 60 մգ/կգ 60

2. Հատուկ միգրացիա (տես Հավելված I Միության ցանկը. Եթե չկա հատուկ միգրացիոն սահմանափակում կամ նախատեսված են այլ սահմանափակումներ, կիրառվում է 60 մգ/կգ ընդհանուր հատուկ միգրացիայի սահմանաչափ):

Միության ցուցակ

Հավելված I – Մոնոմեր և հավելում

ՀԱՎԵԼՎԱԾ I Պարունակում է

1. Մոնոմերներ կամ այլ սկզբնական նյութեր

2. Հավելումներ՝ բացառությամբ գունանյութերի

3. Պոլիմերների արտադրության օժանդակ միջոցներ՝ բացառությամբ լուծիչների

4. Մանրէաբանական խմորումից ստացված մակրոմոլեկուլներ

5. 885 թույլատրված նյութ

Հավելված II – Նյութերի և հոդվածների ընդհանուր սահմանափակում

Ծանր մետաղների հատուկ միգրացիա (մգ/կգ սնունդ կամ սննդի սիմուլյատոր)

1. Բարիում (钡) =1

2. Կոբալտ (钴)= 0,05

3. Պղինձ (铜)= 5

4. Երկաթ (铁) = 48

5. Լիթիում (锂)= 0,6

6. Մանգան (锰)= 0,6

7. Ցինկ (锌)= 25

Առաջնային անուշաբույր ամինների հատուկ միգրացիա (գումար), հայտնաբերման սահմանաչափ 0,01 մգ նյութ մեկ կգ սննդի կամ սննդի խթանման համար

Հավելված III-Սննդի սիմուլյատորներ

10% էթանոլ 

Նշում. Որոշ դեպքերում կարելի է ընտրել թորած ջուր

Սննդի սիմուլյատոր Ա

հիդրոֆիլ բնույթ ունեցող սնունդ

3% քացախաթթու

Սննդի սիմուլյատոր Բ

թթվային սնունդ

20% էթանոլ 

Սննդի սիմուլյատոր Գ

սնունդ մինչև 20% ալկոհոլային պարունակությամբ

50% էթանոլ 

Սննդի սիմուլյատոր D1

20% ալկոհոլ պարունակող սնունդ

կաթնամթերք

յուղով սնունդ ջրի մեջ

Բուսական յուղ 

Սննդի սիմուլյատոր D2

սնունդն ունի լիպոֆիլ բնույթ, ազատ ճարպեր

Պոլի (2,6-դիֆենիլ-p-ֆենիլենոօքսիդ), մասնիկի չափը 60-80 mesh, ծակոտի չափը 200nm

Սննդի սիմուլյատոր Է

չոր սնունդ

Հավելված IV- Համապատասխանության հռչակագիր (DOC)

1. թողարկվում է գործարար օպերատորի կողմից և պետք է պարունակի IV3 հավելվածում նշված տեղեկատվությունը

2. շուկայավարման փուլերում, բացառությամբ մանրածախի, DOC-ը հասանելի կլինի պլաստմասսե նյութերի և իրերի, դրանց արտադրության միջանկյալ փուլերի արտադրանքի, ինչպես նաև այն նյութերի համար, որոնք նախատեսված են արտադրության համար:

3. Պետք է թույլ տա հեշտ նույնականացնել արտադրության միջանկյալ փուլերի նյութերը, ապրանքները կամ արտադրանքը կամ նյութերը, որոնց համար այն թողարկվել է.

4. – Կազմը պետք է հայտնի լինի նյութի արտադրողին և հասանելի լինի իրավասու մարմիններին՝ ըստ պահանջի

Հավելված V - Փորձարկման պայման

OM1 10 դ 20° C 20

Ցանկացած սննդամթերքի շփում սառեցված և սառնարանային պայմաններում

OM2 10 օր 40°C-ում

Ցանկացած երկարատև պահեստավորում սենյակային ջերմաստիճանում կամ ցածր ջերմաստիճանում, ներառյալ մինչև 70°C տաքացումը մինչև 2 ժամ կամ մինչև 100°C տաքացումը մինչև 15 րոպե:

OM3 2 ժամ 70°C ջերմաստիճանում 

Ցանկացած կոնտակտային պայմաններ, որոնք ներառում են մինչև 70°C ջեռուցում մինչև 2 ժամ, կամ մինչև 100°C մինչև 15 րոպե, որոնց չեն հաջորդում երկարատև սենյակային կամ սառնարանային ջերմաստիճանի պահպանումը:

OM4 1 ժամ 100°C-ում 

Բարձր ջերմաստիճանի կիրառություն բոլոր սննդային խթանիչների համար մինչև 100°C ջերմաստիճանում

OM5 2 ժամ 100°C-ում կամ ռեֆլյուքսում/այլընտրանքային 1 ժամ 121°C-ում 

Բարձր ջերմաստիճանի կիրառում մինչև 121°C

OM6 4 ժամ 100° C-ում կամ ռեֆլյուքսի դեպքում

Սննդի հետ շփման ցանկացած պայմաններ սննդի խթանիչների հետ A, B կամ C 40°C-ից բարձր ջերմաստիճանում

Նշում. Այն ներկայացնում է ամենավատ պայմանները բոլոր սննդի սիմուլյատորների համար, որոնք շփվում են պոլիոլեֆինների հետ

OM7 2 ժամ 175°C-ում

Բարձր ջերմաստիճանի կիրառումներ OM5-ի պայմանները գերազանցող յուղոտ մթերքների հետ

Նշում. Եթե տեխնիկապես հնարավոր չէ կատարել OM7 սննդի սիմուլյատորով D2, թեստը կարող է փոխարինվել OM 8 կամ OM9 թեստով:

OM8 Սննդի սիմուլյատոր E 2 ժամ 175 ° C ջերմաստիճանում և սննդի սիմուլյատոր D2 2 ժամ 100 ° C ջերմաստիճանում

Միայն բարձր ջերմաստիճանի կիրառումներ

Նշում. Երբ տեխնիկապես հնարավոր չէ կատարել OM7 սննդի սիմուլյատորով D2

OM9 Սննդի սիմուլյատոր E 2 ժամ 175 ° C ջերմաստիճանում և սննդի սիմուլյատոր D2 10 օր 40 ° C ջերմաստիճանում

Բարձր ջերմաստիճանի կիրառումներ, ներառյալ երկարատև պահպանումը սենյակային ջերմաստիճանում

Նշում. Երբ տեխնիկապես հնարավոր չէ կատարել OM7 սննդի սիմուլյատորով D2

ԵՄ հրահանգի չեղարկում

1. 80/766/EEC, Հանձնաժողովի հրահանգի վերլուծության մեթոդ՝ սննդամթերքի հետ նյութական շփման մեջ վինիլքլորիդի մոնոմերի մակարդակի պաշտոնական հսկողության համար

2. 81/432/EEC, Հանձնաժողովի դիրեկտիվի վերլուծության մեթոդ՝ վինիլքլորիդի արտազատման պաշտոնական հսկողության համար սննդամթերքի մեջ նյութի և արտադրանքի միջոցով

3. 2002/72/EC, Հանձնաժողովի հրահանգ, որը վերաբերում է պլաստմասսե նյութերին և սննդամթերքի արտադրանքին